Анализ распространенности, клинических характеристик и лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» в медицинских учреждениях Российской Федерации
Многоцентровое исследование реальной практики ведения пациентов с хронической РТПХ после аллогенной ТГСК.
Многоцентровый исследовательский проект RUSBMT, посвященный реальной клинической практике ведения пациентов с хронической РТПХ после аллогенной ТГСК, включая опыт применения белумосудила.
Карточка проекта
- Сроки
- декабрь 2025 — декабрь 2026 года
- Тип исследования
- многоцентровое наблюдательное исследование реальной клинической практики
- Платформа
- База данных RUSBMT, модуль РТПХ
- Участники
- российские центры ТГСК — члены RUSBMT
- Научный куратор
- Иван Сергеевич Моисеев — доктор медицинских наук, профессор кафедры, заместитель директора НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой по научным вопросам
- Финансирование
- Sanofi
Сроки и этапы
-
I квартал 2026Ретроспективный этапСбор данных, первая аналитическая выборка и промежуточный анализ.
-
II квартал 2026Подключение центровПродолжение сбора данных, проспективный этап и промежуточный анализ.
-
III квартал 2026Расширение выборкиПроспективный сбор и валидация данных.
-
IV квартал 2026ЗавершениеФинальная валидация, анализ результатов и итоговый отчет.
О проекте
Хроническая реакция «трансплантат против хозяина» остается одним из наиболее значимых поздних осложнений аллогенной ТГСК и требует длительного наблюдения и индивидуального подбора терапии.
Проект направлен на формирование единого массива данных о пациентах с хрРТПХ в Российской Федерации. Исследование охватывает характеристики заболевания, проводимую терапию и результаты лечения. Отдельное направление посвящено реальной практике применения белумосудила.
Как устроен проект
Проект реализуется на базе Базы данных RUSBMT. Перед формированием аналитических выборок проводится проверка полноты и качества внесенной информации; итоговый анализ объединяет взрослую и педиатрическую когорты.
- Ретроспективный сбор данных
- Проспективный этап
- Валидация данных
- Аналитический этап
- Итоговый отчет
География проекта
- ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова / НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачевой — Санкт-Петербург
- НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева — Москва
- Областная детская клиническая больница — Екатеринбург
- Красноярский краевой клинический центр охраны материнства и детства — Красноярск
- НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина — Москва
- РДКБ — филиал РНИМУ им. Н.И. Пирогова — Москва
Ожидаемые результаты
- систематизированный массив данных о пациентах с хронической РТПХ
- анализ особенностей течения заболевания и реальной практики лечения
- аналитические материалы, тезисы и научные доклады
- публикации по результатам исследования
