MED (Minimal Essential Data) RUSBMT
Многоцентровое регистровое исследование трансплантационной активности в России.
Многоцентровое наблюдательное исследование, направленное на сбор краткой информации о трансплантационной активности в России. В MED регистрируются данные обо всех выполненных аллогенных и аутологичных ТГСК при злокачественных и незлокачественных онкогематологических заболеваниях.
Карточка проекта
- Статус
- реализуется; продолжается набор центров-участников
- Сроки
- с января 2025 года по настоящее время
- Тип исследования
- многоцентровое наблюдательное регистровое исследование
- Участники
- трансплантационные центры Российской Федерации — члены RUSBMT
- Научный куратор
- Александр Дмитриевич Кулагин — д.м.н., профессор, директор НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой
- Финансирование
- собственный проект Ассоциации, финансируется RUSBMT
Сроки и этапы
-
С 2025 годаПодготовка и запускРазработка модуля, организационная и договорная подготовка, подключение центров, назначение и обучение дата-менеджеров, запуск регистрации трансплантаций.
-
ПостоянноНабор и наблюдениеВнесение минимального набора данных о выполненных ТГСК в единую систему MED RUSBMT, контроль полноты и корректности данных со стороны Ассоциации RUSBMT, постоянное обновление данных на 100-й день и ежегодно.
-
ЕжегодноАнализ и результатыОбъединение и анализ данных о трансплантационной активности по типам трансплантации, нозологиям и центрам. Формирование ежегодных отчетов, научных публикаций и данных для оценки доступности и планирования развития службы ТГСК в России.
О проекте
Учет всех трансплантаций костного мозга в стране — ключевое условие для объективной оценки развития службы ТГСК в России. Сбор минимального обязательного набора данных (MED) позволяет получить достоверную картину трансплантационной активности: сколько и каких трансплантаций выполняется, в каких центрах, при каких заболеваниях и с какими исходами.
Цель проекта — получить актуальную картину объема, структуры и доступности ТГСК в стране по типам трансплантации, нозологиям и центрам.
- планирование ресурсов и развитие сети трансплантационных центров
- оценка доступности и качества ТГСК в разных регионах
- подготовка ежегодных отчетов и научных публикаций
- обоснование потребностей перед органами здравоохранения и фондами
- международное сопоставление показателей трансплантации в России
Как устроен проект
В каждом центре дата-менеджер вносит сведения о выполненных трансплантациях в единую электронную систему MED на платформе RUSBMT.
MED включает только минимальный набор данных: характеристики заболевания, тип и параметры трансплантации, ключевые исходы. Ограниченное число обязательных полей снижает нагрузку на центры.
Дата-менеджеры RUSBMT проверяют сведения на полноту и корректность. При необходимости центры получают запросы на уточнение; после валидации данные включаются в базу MED RUSBMT и используются для анализа.
Персональные данные пациентов не передаются: идентифицирующая информация остается только в центре, а Ассоциация получает неперсонифицированные сведения.
RUSBMT не хранит персональные данные централизованно. Результаты представляются в агрегированном виде, не позволяющем идентифицировать пациентов.
География проекта
- ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. акад. И. П. Павлова — Санкт-Петербург
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» — Москва
- ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России — Москва
- ФГБУ «Научно-исследовательский институт фундаментальной и клинической иммунологии» — Новосибирск
- КГБУЗ «Красноярский краевой клинический центр охраны материнства и детства» — Красноярск
- ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница» — Екатеринбург
- ГБУЗ «Иркутская областная клиническая больница» — Иркутск
- РДКБ — филиал РНИМУ им. Н. И. Пирогова — Москва
- ФГБУ «НМХЦ им. Н. И. Пирогова» Минздрава России — Москва
- ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России — Москва
Ожидаемые результаты
- получение достоверных данных о количестве и структуре аллогенных и аутологичных ТГСК в России
- оценка динамики трансплантационной активности и ее изменений во времени
- определение различий в доступности ТГСК между регионами и трансплантационными центрами
- оценка структуры показаний к трансплантации по заболеваниям и типам ТГСК
- формирование национальной базы для ежегодных аналитических отчетов RUSBMT
- получение данных для планирования ресурсов, кадрового обеспечения и развития новых трансплантационных программ
- создание основы для научных исследований и публикаций на национальном уровне
- сопоставление российских показателей трансплантационной активности с международными регистрами и данными других стран
В долгосрочной перспективе MED RUSBMT должен стать инструментом регулярного национального мониторинга трансплантационной активности, позволяющим оценивать не только объем выполняемых ТГСК, но и доступность, структуру и основные тенденции развития трансплантационной помощи в России.