Распространенность и клинические аспекты терапии трансплант-ассоциированной тромботической микроангиопатии (ТА-ТМА)
Многоцентровое исследование распространенности ТА-ТМА, централизованной диагностики и подходов к терапии.
Многоцентровый проект RUSBMT по изучению ТА-ТМА после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Проект объединяет клинические данные, централизованную лабораторную диагностику и динамическое наблюдение.
Карточка проекта
- Статус
- Реализуется; подключение центров продолжается
- Сроки
- июль 2026 — июль 2027 года
- Тип исследования
- многоцентровое исследование реальной клинической практики
- Участники
- трансплантационные центры Российской Федерации — члены RUSBMT
- Научный куратор
- Иван Сергеевич Моисеев — д.м.н., профессор кафедры, заместитель директора НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой по научным вопросам
- Финансирование
- AstraZeneca
Сроки и этапы
-
2026Подготовка и запускРазработка модуля, организационная и договорная подготовка, подключение центров, запуск регистрации пациентов и лабораторной диагностики.
-
2026–2027Набор и наблюдениеНабор пациентов, централизованная диагностика, динамическое наблюдение, контроль качества и валидация данных.
-
2027Анализ и результатыЗавершение сбора данных, статистический анализ, итоговый отчет, представление и публикация результатов.
О проекте
Трансплант-ассоциированная тромботическая микроангиопатия (ТА-ТМА) — тяжелое комплемент-опосредованное эндотелиальное осложнение, которое может развиваться после ТГСК. Несмотря на наличие диагностических критериев, подходы к выявлению ТА-ТМА в реальной клинической практике различаются между центрами.
Проект RUSBMT объединяет клиническое наблюдение и централизованную лабораторную диагностику в рамках единого цифрового контура. Это позволит оценить распространенность ТА-ТМА, изучить особенности ее течения и систематизировать применяемые в российских центрах подходы к терапии.
Как устроен проект
При возникновении подозрения на ТА-ТМА врач регистрирует случай в специализированном модуле информационной системы RUSBMT. После включения пациента организуются забор и транспортировка биоматериала для централизованного исследования.
Лабораторный компонент включает определение шизоцитов, sC5b-9, ST2, dsDNA и гаптоглобина.
Исследования выполняются в центральных референс-лабораториях ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова в Санкт-Петербурге и НМИЦ гематологии в Москве.
География проекта
- ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова — Санкт-Петербург
- НМИЦ гематологии — Москва
- НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева — Москва
- НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина — Москва
- РДКБ — филиал РНИМУ им. Н.И. Пирогова — Москва
- Областная детская клиническая больница — Екатеринбург
- Красноярский краевой клинический центр охраны материнства и детства — Красноярск
Перечень центров будет дополняться по мере подключения новых участников.
Ожидаемые результаты
- оценка распространенности ТА-ТМА в реальной клинической практике
- единый подход к централизованной диагностике и динамическому наблюдению
- систематизация применяемых подходов к терапии
- итоговый аналитический отчет, доклады и публикации
